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Audrey Jia博士 公司战略合作伙伴
贾博士在药物开发、IND 和 BLA/NDA 的 CMC 监管审查以及 GMP 检查方面拥有超过 20 年的综合经验。自 2016 年做法规咨询以来, 贾博士帮助过国内很多公司申报美国 INDs 和上市申报。她是一位非常有经验的国际 GMP 检查员,帮助许多全球公司通过了 FDA 上市申报核查。在美国 FDA CDER 工作期间,贾博士是高级 CMC 审评员。她还曾是麻省理工学院每年配方研究课程的共同讲师之一。此外,贾博士是 FDA 突破性疗法政策制定的重要成员之一,对快速通道和突破性疗法申请的监管要求以及如何通过加速途径开发药物非常有经验。贾博士拥有约翰霍普金斯大学生物科学法规事务硕士学位。埃默里大学微生物学和分子遗传学博士学位。在此之前,贾博士获得北京大学医学学士学位。她还通过了 USMLE 并获得了 ECFMG(外国医学毕业生证书)