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汇聚全球精英,引领行业发展
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专业顾问团队
professional team
陈晓梅 法人 董事长
2000.6-2001.4 北京麦肯光明广告有限公司 医学市场经理,负责国内外多家医药公司市场部的医学市场调研、医生及患者教育,及医生的沟通与文案的制定,协助医药公司市场部工作; 2001.4-2011.4 北京巨能实业有限公司 市场部经理负责并参与医药部市场部市场方案设计与撰写;追踪业务发展方向竞品动态(包括市场活动、产品更新),并完成竞品调研;负责产品上市后临床验证中的数据分析和结论提炼;新产品上市的市场服务工作;销售部门人员培训,及产品资料的制作。医生、患者的教育工作。 2011.4-2016.7 北京合众伟达企业管理有限公司 市场部总监负责制定市场策略和营销计划,包括市场调研、产品定位、推广策略等,并根据实际情况进行调整和优化。管理和培训销售团队,包括培训、激励和评估等,以提高销售业绩。 2016.7-至今 北京正融智讯科技有限公司 法人 董事长
朱煦(Sunny Zhu) 合伙人、首席顾问
朱女士拥有丰富的新药研发经验,从事制药研发工作长达达30年,共参与过抗感染、呼吸及抗炎,肿瘤,心血管,精神及神经,消化等领域的大于40个新药临床开发工作,并曾从事过多种岗位并负责多个地区的临床开发工作。这些职务包括公司首席医学官、全球临床研究负责人、地区或国家临床研究负责人,以及药物研发项目管理和产品线管理负责人等职务。拥有中国地区及亚太区及全球临床研究管理经验及领导跨部门团队进行新药的开发战略和计划, 项目管理和临床营运的实践经验。 近六年在离开跨国公司后,朱煦担任首席医学官服务于生物医药初创公司直至其成功上市并转型为具备研发、生产和商业化的生物制药公司,朱女士在职期间领导完成了从零组建公司平台和研发团队至产品管线引进、本地区产品开发、产品批准和上市并参与首个产品商业化的策略制定和上市准备,从而具备了完整的产品引入和本地商业化全链条管理和运营经验。 朱煦长期活跃在相关学科建设、特别制药医学中的临床研究及药物开发策略,积极推动全球和中国地区的专业学科建设和专业课程筹备及教学教育以及相关学会社区建设工作。自2017年7月至今担任沈阳药科大学亦弘商学院临床研究课程委员会委员和兼职教授。 2017年10月至2023年10月之前 就职于Everest Medicines 云顶新耀医药科技有限公司任首席医学官(Chief Medical Officer)负责感染性疾病的新药研发。朱煦女士负责组建云济华美药业(北京)有限公司(EVERID,该公司2019年并入云顶新耀成为其全资子公司)担任首席医学官,全面负责组建注册、医学、临床研究及数据科学团队并且 主导了三款针对革兰阴性耐药菌的抗感染产品线的产品选择和管线引入完成,后续带领EVERID团队独立完成三款品质在中国和亚洲地区的临床开发和注册。Everest Medicines云顶新耀于2020年10月于香港成功上市。2023年初朱女士领导的EVERID团队负责的抗感染管线在本地区推进至一款商业化完成(中国、新加坡和台湾)、一款全球和本地区三期开发完成预计提交NDA,以及另一款POC验证及三期立项完成。抗感染管线产品成为云顶新耀 公司商业化的主要品种为其上市后进一步迭代成为生物制药公司打下了坚实的基础。 2013年4月至2017年九月朱女士供职于拜耳医药保健有限公司国际研发中心临床研发部任高级医学总监,主持全球三期抗生素产品临床开发工作并完成了该化合物在亚洲(日本和中国)的亚洲人独立一期至三期临床开发和注册NDA申报,同时根据已有的西方人资料完成拉丁美洲、东欧国家的注册NDA资料并获批。 此前朱女士还曾在默沙东服务七年,阿斯利康制药有限公司服务十年,于阿斯利康公司卸任于药物研发项目及产品线管理总监职务,该职务负责中国及亚洲地区新产品开发项目就开发战略制定及执行进行项目及产品线管理。 朱煦本科毕业北京医科大学后又在北京大学医学部在职研究生学习获得流行病和统计学医学科学硕士学位,曾在北京疾控中心从事防疫医生工作一年。 现任中国医疗保健国际交流促进会微生物学分会2023届学会委员。2022年担任国家药品监督管理局高级研修学院特聘专家。自2017年7月至今担任沈阳药科大学亦弘商学院临床研究课程委员会委员和兼职教授,2016年7月起至2020年7月,她在DIA担任中国区顾问委员会委员。
陈华 首席质量官
陈女士,行业资深GCP 咨询顾问,中国临床质量论坛(CQFA)的创始人。具有超过二十年行业经验,工作范围涉及临床运营,培训,GCP 稽查和临床试验质量管理体系的咨询和搭建。自2003年开始做GCP 稽查,有接受美国FDA, 欧盟,中国及亚太地区药监部门检查的经验。作为助教参与美国FDA 及WHO对中国国家局检查员培训,并参与中国GCP2000 版的修订工作。自2019年起作为GCP 咨询顾问为多家跨国药企,新兴公司,国内药企提供咨询服务,具有丰富的GCP 稽查,迎接药监部门检查和质量管理体系搭建和优化经验。理论和实操兼顾,结合企业特点,提供切实可行的解决方案。
王玉红 药物警戒资深顾问
王老师,拥有二十余年的多家跨国药企及中国初创药企的行业经验,主要深耕于药物警戒领域,在临床运营和药物开发方面等亦有所涉及。药物警戒的工作经验覆盖药物警戒的各个方面,包括药物警戒运营、安全性数据库信息处理、安全性数据监测、评估和风险管理等各项药物警戒工作,贯穿上市前药物临床开发阶段和上市后阶段。负责/参与过全球范围内或中国进行的抗肿瘤、抗感染、糖尿病、心血管、精神及神经、眼科产品、泌尿系统等领域的临床开发项目或上市后产品的药物安全性监测、评估和风险管理工作。了解中国和全球药物警戒方面的法规要求,负责搭建了曾就职的两家中国初创药企的药物警戒系统,曾参与接受过全球和中国的药物警戒检查,多次受邀作为讲者或议题主持人参加药监部门或DIA组织的药物警戒方面的培训、会议,参与药监部门组织的一些法规的前期讨论会。
刘佳 临床营运管理咨询资深顾问
刘老师,拥有30年的药物研发临床研究管理工作经验,在罗氏制药、 百时美施贵宝、美迪生、爱恩希/赛纽斯担任中国,欧洲和亚太地区的要职。2016-2023加入泰格集团,曾任国际事业部负责人和并购管理部负责人。 在15年的CRO管理岗位上,擅长协助获取中国客户在海外开展临床试验业务机会,并组织管理团队策划执行各个治疗领域的I-IV 期临床试验的运营实施。近五年参与领导并购国外公司,加大国内CRO企业推进国际化一体化医药产品开发平台的打造。刘女士管理过世界六大洲50余个国家和地区的临床运营团队,并与国内外各种业务机构有效衔接,建立以中国研发中心为核心的多种业务解决方案,擅长领导中国亚洲与西方国家之间的跨地区跨文化团队,建立不同临床试验实践的纽带与合作。 拥有北京大学医学院临床医学和瑞士巴塞尔大学制药医学的教育背景,1993年毕业后在北京协和医院内分泌科有一年的临床医疗实践经验。2005-2008年在百时美施贵宝公司欧洲临床研发中心(比利时)工作并生活过四年时间。