描述
基于企业的规模、研发项目和业务模式等状况,对药物警戒的各个方面提供顾问支持,包括但不限于:药物警戒系统的搭建,安全性数据库的管理,上市前和上市后的安全性监测、评估和风,险管理,法规要求的相关文件 (DSURPSUR、RCP、RMP等) 的准备,药物警戒运营,接受药物警戒检查的准备和后续工作等等。根据企业需求,提供相应的药物警戒培训。