临床研究质量管理体系

临床试验质量管理体系(cQMS)的搭建：通过分析企业药物研发的质量目标和业务模式，帮助企业搭建与其质量目标匹配且灵动的管理体系，为药物研发保驾护航。此外还提供量身定制培训：根据企业研发中出现的问题和痛点，设计有针对性的培训内容。其他的顾问范围还包括，为企业迎接法规部门检查提供全程顾问支持包括检查前准备，现场支持和后续检查问题的分析回复。还可以根据企业的需要，为企业的QA部门提供带教和辅导, 为制定稽查计划，准备和实施稽查提供专业支持。